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阿洛西林

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阿洛西林介绍：

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阿洛西林

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国家标准《食品安全国家标准动物性食品中青霉素类药物残留量的测定》

标准名称及标准号	GB 31657.1-2021《食品安全国家标准动物性食品中青霉素类药物残留量的测定》
适用范围	适用于动物源性食品（肌肉、肝脏、肾脏、脂肪等）中阿洛西林等青霉素类药物的残留量检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法进行定量。
检出限与定量限	阿洛西林检出限（LOD）为2.0 μg/kg，定量限（LOQ）为5.0 μg/kg。
质控样品要求	需包含空白样品、加标回收样品（低、中、高浓度）和实际样品平行样，加标回收率应在70%-120%之间。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取后固相萃取净化； 2. 采用C18色谱柱分离，以0.1%甲酸水-乙腈为流动相梯度洗脱； 3. 质谱检测采用多反应监测（MRM）模式。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，建议使用空白基质配制标准曲线。

《中国药典》2020年版二部阿洛西林质量标准

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部阿洛西林项下规定
适用范围	适用于阿洛西林原料药及制剂的性状、鉴别、纯度检查和含量测定。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）测定含量，紫外检测器波长设定为220 nm。
系统适用性要求	色谱柱理论塔板数不低于2000，主峰与相邻杂质峰分离度应大于1.5。
质控样品要求	原料药需检测有关物质（杂质总量不得超过2.0%），溶液颜色与澄清度应符合规定。
关键实验步骤	1. 采用pH 6.5磷酸盐缓冲液溶解样品； 2. 流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（25:75）； 3. 进样量20 μL，流速1.0 mL/min。
特别说明	需严格控制色谱柱温为30±1℃，检测过程中避免强光直射样品溶液。

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