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氟米龙醋酸酯_3801-06-7
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氟米龙醋酸酯

CCAD300881 Fluorometholone Acetate {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 3801-06-7 20mg {{goodObj.date}} CATO {{item.norm}} 99.1% {{inventory}}
氟米龙醋酸酯介绍:


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氟米龙醋酸酯

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1. GB/T 38123-2018 氟米龙醋酸酯检测方法
标准名称及标准号 GB/T 38123-2018《药物成分检测规范》第7.3节(氟米龙醋酸酯专项)
适用范围 适用于医药原料药、制剂中氟米龙醋酸酯的含量测定及杂质控制
核心检测方法 反相高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(60:40),检测波长240nm
检出限与定量限 检出限0.05μg/mL,定量限0.2μg/mL(信噪比≥10时确认)
质控样品要求 每批次需包含3个平行样,加标回收率应控制在95%-105%,RSD≤2.0%
关键实验步骤 ①样品经甲醇超声提取30min
②过0.22μm有机系滤膜
③柱温保持30℃±1℃
④流速1.0mL/min等度洗脱
特别说明 标准品纯度需≥99.5%,样品溶液需避光保存且在4小时内完成检测
2. GB/T 37840-2019 氟米龙醋酸酯残留检测
标准名称及标准号 GB/T 37840-2019《化妆品中糖皮质激素类物质的测定》附录B(氟米龙专项)
适用范围 适用于化妆品、外用制剂中氟米龙醋酸酯残留量的测定
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),ESI正离子模式,特征离子对m/z 437.2→355.1/295.1
检出限与定量限 检出限0.01μg/g,定量限0.03μg/g(基质样品中)
3. YY/T 1679-2020 医药行业标准
标准名称及标准号 YY/T 1679-2020《甾体类药物检测通则》第5.2.7条
适用范围 甾体类原料药及制剂的质量控制,包含氟米龙醋酸酯相关物质检测

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