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氟米龙醋酸酯_3801-06-7
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氟米龙醋酸酯

CCAD300881 Fluorometholone Acetate {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 3801-06-7 100mg {{goodObj.date}} CATO {{item.norm}} 99.1% {{inventory}}
氟米龙醋酸酯介绍:


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结构式:
氟米龙醋酸酯

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37849-2019 《液相色谱-质谱联用法测定药品中氟米龙醋酸酯含量的方法》
适用范围
本标准适用于药品、原料药及中间体中氟米龙醋酸酯(CAS:3801-06-7)的定量分析与杂质检测,涵盖片剂、注射剂等剂型,检测浓度范围为0.01 μg/mL至100 μg/mL。
核心检测方法
采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS),色谱柱为C18反相柱(粒径2.6 μm,柱长100 mm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱,质谱采用多反应监测模式(MRM)。
检出限与定量限
氟米龙醋酸酯的检出限(LOD)为0.002 μg/mL,定量限(LOQ)为0.008 μg/mL。需通过基质匹配标准曲线验证,线性范围需覆盖目标浓度的50%-150%。
质控样品要求
每批次检测需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度)及平行样。加标回收率应在85%-115%之间,相对标准偏差(RSD)≤10%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:取样品适量,用甲醇超声提取30分钟,离心后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件:柱温40°C,流速0.3 mL/min,进样量5 μL;
3. 质谱参数:离子源为电喷雾电离(ESI+),雾化气压力35 psi,干燥气流速10 L/min,毛细管电压4000 V。
特别说明
1. 氟米龙醋酸酯易受光照降解,样品需避光保存;
2. 质谱检测时需监测特征离子对(m/z 437.2→355.1及437.2→313.0),以排除基质干扰;
3. 方法验证需符合《中国药典》通则9101要求。

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