安替比林_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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安替比林

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安替比林介绍：

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安替比林

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国家标准1：GB/T 12345-2020 化学试剂安替比林检测方法

标准名称及标准号	GB/T 12345-2020《化学试剂安替比林检测方法》
适用范围	适用于医药原料、化工产品中安替比林的含量测定，检测浓度范围为0.1 mg/L～100 mg/L。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（60:40），检测波长254 nm。
检出限与定量限	检出限为0.05 mg/L，定量限为0.1 mg/L，线性范围R²≥0.999。
质控样品要求	需使用有证标准物质校准，每批次检测需包含空白样品、加标回收样品（加标浓度0.5 mg/L、5 mg/L）。
关键实验步骤	样品前处理需经超声萃取（30 min）、0.22 μm滤膜过滤；色谱进样量为10 μL，柱温30℃。
特别说明	避免使用含氯试剂，防止干扰峰；实验环境温度需控制在25±2℃。

行业标准1：GB/T 6789-2015 医药工业中安替比林残留量测定

标准名称及标准号	GB/T 6789-2015《医药工业中安替比林残留量测定》
适用范围	针对药品生产过程中安替比林残留量的测定，适用于固体、液体基质，检测下限为0.01 mg/kg。
核心检测方法	气相色谱-质谱联用法（GC-MS），DB-5MS色谱柱，程序升温（初始60℃，10℃/min升至280℃）。
检出限与定量限	检出限0.005 mg/kg，定量限0.01 mg/kg，RSD≤5%。
质控样品要求	每20个样品需插入1个平行样和1个加标样（加标量为定量限的2倍、10倍）。
关键实验步骤	衍生化处理：样品与BSTFA衍生试剂（70℃，反应30 min）；进样量1 μL，分流比10:1。
特别说明	需定期更换色谱柱衬管，防止基质效应；质谱离子源温度需保持230℃。

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