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吡嗪酰胺

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Pyrazinamide

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吡嗪酰胺介绍：

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结构式：
吡嗪酰胺

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：液相色谱-质谱联用方法测定药品中吡嗪酰胺

标准名称及标准号	GB/T 20768-2006《液相色谱-质谱联用方法测定药品中吡嗪酰胺》
适用范围	适用于药品原料、制剂中吡嗪酰胺的含量测定及杂质分析，涵盖固体制剂、注射剂等类型。
核心检测方法	使用高效液相色谱-质谱联用（HPLC-MS）技术，采用C18色谱柱，流动相为乙腈-水（含0.1%甲酸），梯度洗脱。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL。
质控样品要求	需使用加标样品进行回收率验证，平行样品重复数≥3，相对标准偏差（RSD）应小于5%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解后超声提取，0.22 μm滤膜过滤； 2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温30℃； 3. 质谱参数：ESI正离子模式，多反应监测（MRM）。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，必要时使用同位素内标法校正。

行业标准：YY/T 1467-2016 药物溶出度测定中吡嗪酰胺的检测

标准名称及标准号	YY/T 1467-2016《药物溶出度检测方法中吡嗪酰胺的紫外分光光度法测定》
适用范围	用于固体制剂溶出度试验中吡嗪酰胺的定量分析，适用于常规质量控制。
核心检测方法	紫外分光光度法（UV），检测波长268 nm，使用磷酸盐缓冲液（pH 6.8）作为溶出介质。
检出限与定量限	检出限（LOD）为1.0 μg/mL，定量限（LOQ）为3.0 μg/mL。
质控样品要求	溶出度试验需在特定时间点（如15/30/45分钟）取样，样品需经0.45 μm滤膜过滤。
关键实验步骤	1. 溶出装置校准：桨法转速50 rpm； 2. 取样时间点设置：至少3个时间点； 3. 标准曲线绘制：浓度范围1-50 μg/mL。
特别说明	需验证方法的线性范围（R²≥0.999）和重复性（RSD＜2%）。

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