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丙戊酸钠

CCAD300961

Sodium 2-Propylvalerate

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1069-66-5

10mg

CATO

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丙戊酸钠介绍：

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结构式：
丙戊酸钠

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GB/T 16125-2018 医药工业用丙戊酸钠检测规范

标准名称及标准号	GB/T 16125-2018《医药工业用丙戊酸钠检测规范》
适用范围	适用于医药原料药中丙戊酸钠的含量测定、纯度检测及理化性质分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），紫外检测器波长设定为210 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。
质控样品要求	需使用纯度≥99.5%的丙戊酸钠标准物质进行校准，平行样品重复性误差≤2%。
关键实验步骤	1. 样品溶解（甲醇-水溶液）； 2. 色谱柱选择C18柱； 3. 流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱）。
特别说明	实验需在避光条件下操作，避免丙戊酸钠光解；检测结果需符合《中国药典》原料药限度要求。

化学试剂标准滴定溶液的制备

标准名称及标准号	GB/T 601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》
适用范围	适用于丙戊酸钠酸碱性测定及含量分析的滴定液配制。
核心检测方法	酸碱滴定法，以溴甲酚绿-甲基红混合指示剂判定终点。
检出限与定量限	未明确具体数值，误差范围需满足滴定液标定相对偏差≤0.2%。
质控样品要求	滴定液需使用基准级试剂标定，双人平行标定结果差值≤0.1%。
关键实验步骤	1. 滴定管校准； 2. 终点颜色判定一致性控制； 3. 温度补偿（20℃条件下）。
特别说明	滴定液储存需避光且有效期不超过2个月，使用前需重新标定。

GB/T 38405-2019 原料药中残留溶剂测定法

标准名称及标准号	GB/T 38405-2019《原料药中残留溶剂测定法》
适用范围	用于检测丙戊酸钠生产过程中可能残留的有机溶剂（如甲醇、乙酸乙酯等）。
核心检测方法	顶空气相色谱法（HS-GC），氢火焰离子化检测器（FID）。
检出限与定量限	甲醇检出限为1.0 ppm，定量限为3.0 ppm。
质控样品要求	需添加已知浓度的溶剂标准品作为回收率验证（回收率应在80%-120%）。
关键实验步骤	1. 顶空瓶平衡温度设置（80℃）； 2. 色谱柱选择DB-624毛细管柱； 3. 进样分流比控制（10:1）。
特别说明	需定期校验顶空进样器的密封性，避免挥发性溶剂泄漏导致检测偏差。

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