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环氧乙烷(常温不稳定)_75-21-8
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环氧乙烷(常温不稳定)

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环氧乙烷(常温不稳定)介绍:


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环氧乙烷(常温不稳定)

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GB/T 16886.7-2022 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
适用范围 适用于医疗器械经环氧乙烷灭菌后残留量的检测,包括直接接触人体的器械和植入物。
核心检测方法 顶空气相色谱法(HS-GC),采用氢火焰离子化检测器(FID),内标法定量。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 mg/L,定量限(LOQ)为0.5 mg/L(以环氧乙烷计)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标回收率应在80%-120%之间。
关键实验步骤 样品需在40℃水浴中平衡30分钟,进样体积1 mL;色谱柱为极性毛细管柱(如DB-WAX),柱温程序为40℃保持5分钟,10℃/min升至200℃。
特别说明 环氧乙烷在常温下易挥发且不稳定,样品需低温保存并在24小时内完成检测。
GBZ/T 300.1-2017 工作场所空气有毒物质测定 第1部分:环氧乙烷
适用范围 针对工作场所空气中环氧乙烷浓度的检测,适用于职业卫生监测和风险评估。
核心检测方法 溶剂解吸-气相色谱法,使用活性炭管采样,甲醇解吸后进样分析。
检出限与定量限 方法检出限为0.05 μg/mL,定量范围为0.2-100 μg/mL(采样体积按15 L计)。
质控样品要求 每批次样品需包含10%平行样,相对偏差应≤15%;校准曲线相关系数≥0.999。
关键实验步骤 活性炭管采样流量0.5 L/min,解吸时加入2 mL甲醇超声30分钟;色谱柱推荐HP-INNOWax,检测器为FID。
特别说明 需注意环氧乙烷与乙醚的色谱峰分离度,要求分离度≥1.5。
食品安全国家标准 食品接触材料及制品 环氧乙烷和环氧丙烷的测定
适用范围 食品接触材料(如塑料、橡胶)中环氧乙烷迁移量的测定。
核心检测方法 水或食品模拟物浸泡后,采用顶空-气相色谱质谱联用法(HS-GC/MS)定量。
检出限与定量限 方法检出限为0.01 mg/kg,定量限为0.05 mg/kg。
质控样品要求 每批样品需添加基质加标样,回收率应满足70%-110%。
关键实验步骤 样品在60℃下浸泡24小时,顶空平衡温度80℃,平衡时间30分钟;SIM模式选择m/z 44定量离子。
特别说明 需验证食品模拟物与样品的兼容性,避免假阳性干扰。

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