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环氧乙烷

LCHM705373

Ethylene Oxide

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75-21-8

1mL

CATO

50000μg/mL in Dichlormethan

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环氧乙烷介绍：

交货时间：10天
有效期：大于1年
结构式：
环氧乙烷

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国家标准解读：环氧乙烷（CAS:75-21-8）相关检测标准

标准名称及标准号	GB/T 18446-2009《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
适用范围	适用于经环氧乙烷灭菌的医疗器械中环氧乙烷（EO）及2-氯乙醇（ECH）残留量的测定。

核心检测方法	气相色谱法（GC），采用顶空进样或溶剂提取法，FID检测器定量分析。
检出限与定量限	环氧乙烷检出限为0.1 μg/g，定量限为0.5 μg/g；2-氯乙醇检出限为0.2 μg/g，定量限为1.0 μg/g。

质控样品要求

需包含空白样品、加标回收样品和平行样品，加标回收率应在80%-120%范围内，RSD≤10%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用浸提法（水或模拟体液）提取残留物；
2. 色谱条件：柱温程序升温（初始50℃，保持2min，以10℃/min升至200℃），载气为氮气；
3. 定量分析：外标法或内标法计算残留量。

特别说明

1. 实验需在通风橱中进行，避免直接接触环氧乙烷；
2. 校准曲线需覆盖样品实际浓度范围，并定期验证；
3. 不同材质医疗器械需选择适配的浸提方法。

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