氯噻酮_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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氯噻酮

CCAD301184

Chlorthalidone

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77-36-1

500mg

CATO

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氯噻酮介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-11-29 00:00:00
结构式：
氯噻酮

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部氯噻酮相关检测标准

适用范围

适用于化学原料药及制剂中氯噻酮的鉴别、含量测定及杂质分析，包括片剂、胶囊等口服固体制剂的质量控制。

核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（65:35），检测波长254 nm。
2. 紫外-可见分光光度法：基于氯噻酮在特定波长下的吸光度进行定量分析。

检出限与定量限

1. HPLC法：检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL。
2. 紫外-可见分光光度法：定量限为1.0 μg/mL（需通过标准曲线验证）。

质控样品要求

1. 平行样品数≥3，重复性RSD≤2.0%。
2. 加标回收率需控制在95%-105%范围内。
3. 标准品纯度≥98.5%，且需提供有效期及储存条件证明。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，经甲醇超声提取后过滤。
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量20 μL。
3. 系统适用性：理论塔板数≥3000，分离度≥1.5。

特别说明

1. 检测过程中需避光操作，防止氯噻酮光解。
2. 若使用非药典方法，需进行方法学验证（包括专属性、线性、精密度等）。
3. 实验废液需按有机溶剂类危险废物处理。

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