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硝地那非_147676-99-1
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硝地那非

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硝地那非介绍:


交货时间:咨询
有效期:大于1年
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硝地那非

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国家标准GB/T 37526-2019 化学药品中硝地那非的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 37526-2019 《化学药品中硝地那非的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于化学原料药、制剂及非法添加物中硝地那非的定性及定量分析,检测浓度范围0.1 μg/mL~100 μg/mL。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 2.5),梯度洗脱,检测波长290 nm。
检出限与定量限 方法检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.1 μg/mL,适用于痕量分析。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品和平行样,加标回收率应控制在85%~115%,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后超声提取,0.22 μm滤膜过滤;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 数据采集:保留时间定性,峰面积外标法定量。
特别说明 硝地那非对光敏感,样品需避光保存;若基质复杂,建议串联质谱(LC-MS/MS)验证。

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