罗通定_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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罗通定

CCHM700621

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10097-84-4

CATO

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罗通定介绍：

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结构式：
罗通定

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：罗通定（CAS:10097-84-4）

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 化学药品中罗通定的测定高效液相色谱法

适用范围	适用于原料药、制剂及生物样本中罗通定的定性鉴别与定量分析，检测浓度范围为0.1~100 μg/mL。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm）为固定相，流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（70:30, v/v），流速1.0 mL/min，检测波长283 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，通过信噪比（S/N≥3/10）法确定。

质控样品要求

需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（0.1、5、50 μg/mL），相对标准偏差（RSD）应≤5%，回收率范围为95%~105%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，甲醇溶解后超声提取10 min，离心过滤；
2. 色谱条件平衡：流动相平衡色谱柱≥30 min；
3. 进样分析：自动进样量10 μL，记录峰面积并计算含量。

特别说明	1. 流动相需现用现配，避免磷酸盐析出； 2. 检测波长需定期校准； 3. 色谱柱温度控制在30±1℃，避免保留时间漂移。

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