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盐酸异丙嗪_58-33-3
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盐酸异丙嗪

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盐酸异丙嗪介绍:


交货时间:现货
有效期:2027-10-11 00:00:00
结构式:
盐酸异丙嗪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部(盐酸异丙嗪相关检测)
适用范围
适用于盐酸异丙嗪原料药及其制剂的质量控制,包括含量测定、杂质检查及理化性质分析。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),色谱条件为C18色谱柱,流动相为甲醇-水(含0.1%磷酸),检测波长249 nm。
检出限与定量限
杂质检测的检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL;主成分定量限为0.05 μg/mL。
质控样品要求
需包含空白对照、已知浓度标准品平行样及加标回收样品,平行样相对偏差需≤2%,回收率范围98%-102%。
关键实验步骤
1. 样品预处理:精密称取供试品,溶解于流动相并过滤;
2. 色谱系统平衡:流动相流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 进样分析:进样量20 μL,记录峰面积并计算含量。
特别说明
实验需避光操作,因盐酸异丙嗪对光敏感;流动相需现用现配并脱气;系统适用性试验中理论塔板数应≥2000,分离度≥1.5。

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