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伐地那非哌嗪酮

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Vardenafil Oxopiperazine (Impurity)

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448184-58-5

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伐地那非哌嗪酮介绍：

交货时间：35天
有效期：大于1年
结构式：
伐地那非哌嗪酮

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37526-2019 化学药品中非法添加伐地那非的检测方法

标准名称及标准号	GB/T 37526-2019 化学药品中非法添加伐地那非的检测方法
适用范围	适用于化学药品、保健食品及原料中非法添加的伐地那非哌嗪酮（CAS:448184-58-5）的定性及定量分析。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用梯度洗脱程序，以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 mg/kg，定量限（LOQ）为0.15 mg/kg。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、阴性对照和加标回收样品，加标浓度为LOQ、1×LOQ、10×LOQ三个水平。
关键实验步骤	1. 样品经甲醇超声提取后离心； 2. 上清液经0.22 μm滤膜过滤； 3. 液相色谱条件：C18色谱柱，柱温40℃，流速0.3 mL/min； 4. 质谱采用多反应监测（MRM）模式。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，必要时采用基质匹配标准曲线校正；标准品需避光保存于-20℃。

行业标准：YY/T 1678-2020 保健食品中西地那非等非法添加物的快速检测

标准名称及标准号	YY/T 1678-2020 保健食品中西地那非等非法添加物的快速检测
适用范围	包含伐地那非哌嗪酮在内的5种PDE5抑制剂的快速筛查，适用于片剂、胶囊、口服液等剂型。
核心检测方法	胶体金免疫层析法，检测时间≤15分钟，适用于现场快速筛查。
检出限与定量限	伐地那非哌嗪酮的视觉判定限为1.0 μg/g，仪器读卡定量限为0.5 μg/g。
质控样品要求	每批次检测需包含阴性对照和阳性对照（1×LOQ浓度），质控线必须显色。
关键实验步骤	1. 样品粉碎后与提取液混合振荡； 2. 取上清液滴加至检测卡加样孔； 3. 10-15分钟内判读结果。
特别说明	阳性结果需用LC-MS/MS复验确认；检测卡需在有效期内使用，避免高温高湿环境。

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