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盐酸西替利嗪

CCAD300944 Cetirizine Dihydrochloride {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 83881-52-1 250mg {{goodObj.date}} CATO {{item.norm}} 98.7% {{inventory}}
盐酸西替利嗪介绍:


交货时间:现货
有效期:2029-05-12 00:00:00
结构式:
盐酸西替利嗪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:盐酸西替利嗪原料药及制剂的质量标准(示例)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 盐酸西替利嗪相关条目(示例编号:ChP2020-XXX)
适用范围 适用于原料药、片剂、口服溶液等剂型的鉴别、含量测定及杂质控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长230nm。
检出限与定量限 杂质检测限0.05%,定量限0.1%;主成分定量限为标示量的0.5%。
质控样品要求 需包含系统适用性溶液(主成分与已知杂质混合)、空白溶剂及重复性测试样品,平行测定不少于3次。
关键实验步骤 1. 色谱柱平衡需≥30分钟
2. 进样体积10μL
3. 柱温控制在30±2℃
4. 运行时间≥主成分保留时间的2倍
特别说明 1. 需验证方法专属性(强制降解实验)
2. 原料药需检测残留溶剂(参照ChP2020通则0861)
3. 标准品需避光保存于2-8℃

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