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依托考昔_202409-33-4
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依托考昔

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依托考昔介绍:


交货时间:现货
有效期:2028-05-22 00:00:00
结构式:
依托考昔

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 37526-2019 依托考昔含量测定方法
本标准适用于药品、原料药及制剂中依托考昔的定量分析,涵盖化学合成及成品质量控制等场景。
适用范围
适用于依托考昔原料药、片剂、胶囊等药品的含量测定及纯度分析,检测限覆盖制药工业和实验室研究需求。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),以C18色谱柱为分离载体,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长设定为265 nm,外标法定量。
检出限与定量限
方法检出限(LOD)为0.05 mg/L,定量限(LOQ)为0.2 mg/L,满足痕量分析要求。
质控样品要求
需使用有证标准物质进行平行样测定,重复次数不少于3次;加标回收率应控制在90%-110%,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:超声溶解后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 标准曲线绘制:浓度范围覆盖LOQ至120%目标浓度。
特别说明
1. 标准品需避光保存于-20℃;
2. 实验过程中需定期验证色谱系统适用性;
3. 流动相需现配现用,防止盐析。

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