利福喷丁_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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利福喷丁

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利福喷丁介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-06-18 00:00:00
结构式：
利福喷丁

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37545-2019 化学药品中利福喷丁含量的测定高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于化学药品原料、制剂及生物样品中利福喷丁的含量测定，检测范围包括但不限于片剂、胶囊、注射剂等，要求样品基质不影响色谱分离。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为分离载体，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲溶液（pH 6.8），检测波长为336 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。验证实验需满足信噪比≥3（LOD）和≥10（LOQ）。

质控样品要求

质控样品应包括空白基质、低（LOQ）、中（50 μg/mL）、高（100 μg/mL）三个浓度水平，相对标准偏差（RSD）应≤5%，回收率范围为95%-105%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取样品，溶解于甲醇-水（1:1）溶液，超声提取后离心过滤；
2. 色谱条件设置：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 进样分析：进样量10 μL，记录峰面积并计算含量。

特别说明

1. 流动相需现配现用，防止盐析；
2. 样品需避光保存，防止利福喷丁光解；
3. 若峰形异常，需检查色谱柱柱效及样品纯度。

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