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巴马汀;掌叶防已碱_3486-67-7
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巴马汀;掌叶防已碱

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巴马汀;掌叶防已碱介绍:


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巴马汀;掌叶防已碱

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国家标准解读:中药中生物碱检测方法(示例标准GB/T 22270-2020)
标准名称及标准号 GB/T 22270-2020《中药中生物碱类成分的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于中药材、饮片及制剂中巴马汀、掌叶防己碱等异喹啉类生物碱的定量分析。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系,检测波长265-280 nm。
检出限与定量限 巴马汀检出限0.02 μg/mL,定量限0.08 μg/mL;掌叶防己碱检出限0.015 μg/mL,定量限0.05 μg/mL。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、平行样及加标回收样,加标浓度应为待测物浓度的50-150%。
关键实验步骤 超声辅助甲醇提取(30 min),0.45 μm滤膜过滤,梯度洗脱程序:乙腈比例15%→45%(0-25 min)。
特别说明 标准品需避光保存,流动相需当日配制;色谱柱温度需控制在30±1℃。
行业标准解读:化学药品检验通则(示例标准YY/T 0248-2015)
标准名称及标准号 YY/T 0248-2015《化学药品质量分析指导原则》
适用范围 含生物碱类化学原料药及制剂的纯度、含量测定方法验证。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS)或紫外分光光度法,根据样品基质选择方法。
质控要求 系统适用性试验RSD≤2.0%,标准曲线相关系数R²≥0.999。
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