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Umckalin

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Umckalin介绍:


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Umckalin

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国家标准GB/T 12345-2020《植物源性药物中Umckalin的测定》解读
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《植物源性药物中Umckalin的测定》
适用范围 本标准适用于植物源性药物原料、制剂及中间产品中Umckalin的定性及定量检测,检测范围涵盖0.1 mg/kg至100 mg/kg。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(UV),色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱系统。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.03 mg/kg,定量限(LOQ)为0.1 mg/kg,需通过标准曲线法验证线性范围。
质控样品要求 每批次样品需包含空白对照、加标回收样品(低、中、高浓度),回收率需在80%-120%之间,平行测定次数≥3。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取后用0.45 μm滤膜过滤;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,检测波长275 nm,柱温30℃;
3. 定量分析:外标法绘制标准曲线,峰面积积分计算含量。
特别说明 1. Umckalin对光敏感,需避光操作;
2. 流动相需现配现用并脱气处理;
3. 方法不适用于含强极性干扰物的复杂基质。

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