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Umckalin_43053-62-9
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Umckalin

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Umckalin介绍:


交货时间:35天
有效期:大于1年
结构式:
Umckalin

您正在浏览的产品:Umckalin

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 39515-2020《药物成分检测 高效液相色谱法》
适用范围
本标准适用于药物制剂中Umckalin(CAS:43053-62-9)的定性及定量分析,包括原料药、片剂及口服液等剂型。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),以C18色谱柱为固定相,流动相为甲醇-水(65:35,v/v),检测波长为278 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL,适用于低浓度样品的精确测定。
质控样品要求
质控样品需包含空白基质及加标样品(低、中、高浓度),平行测定3次,回收率应控制在95%-105%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:超声提取30分钟,离心后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件优化:确保Umckalin与杂质峰分离度≥1.5;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2。
特别说明
1. Umckalin对光照敏感,样品处理需避光操作;
2. 流动相需现配现用,避免比例变化导致保留时间漂移;
3. 每批次检测需重新校准标准曲线,相关系数R²≥0.999。

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