Columbin_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Columbin

CCPE900627

Columbin

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546-97-4

25mg

CATO

≥95%

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Columbin介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
Columbin

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB 12345-2020《药品中Columbin的测定高效液相色谱法》

适用范围

本标准适用于药品原料、制剂及中间体中Columbin（CAS:546-97-4）的定性鉴别与定量分析，包括片剂、胶囊、注射剂等剂型。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18反相柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（30:70），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

实验需包含空白样品、加标回收样品和平行样，加标浓度需覆盖LOQ至标准曲线最高点，回收率应控制在85%-115%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声提取30 min，离心后过0.22 μm滤膜；
2. 仪器条件优化：需验证色谱柱批次一致性；
3. 系统适用性：理论塔板数≥3000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

Columbin在强光下易降解，样品处理需避光操作；流动相需现配现用，防止乙腈挥发导致比例变化。

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