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醋酸甲地孕酮

CCAD303684

Megestrol acetate

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51154-23-5

50mg

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醋酸甲地孕酮介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-02-11 00:00:00
结构式：
醋酸甲地孕酮

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国家标准食品安全国家标准动物性食品中醋酸甲地孕酮残留量的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号	GB 31660.5-2019：食品安全国家标准动物性食品中醋酸甲地孕酮残留量的测定液相色谱-串联质谱法
适用范围	适用于动物肌肉、肝脏、肾脏、牛奶等样品中醋酸甲地孕酮残留量的定量检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）：采用同位素内标法，通过样品提取、净化后上机分析，以质荷比（m/z）进行定性及定量分析。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.0 μg/kg。
质控样品要求	需包含空白样品、空白加标样品（低、中、高浓度）及实际样品平行样，加标回收率应控制在80%-120%之间。
关键实验步骤	1. 样品均质后用乙腈提取； 2. 通过C18固相萃取柱净化； 3. 氮吹浓缩后复溶进样； 4. 流动相为0.1%甲酸水-乙腈，梯度洗脱。
特别说明	实验需严格控制温度（样品提取及保存需在4℃以下），避免目标物降解；质谱参数需定期校准。

行业标准《中国药典》2020年版二部醋酸甲地孕酮相关检测方法

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部：化学药品中醋酸甲地孕酮的质量控制方法
适用范围	适用于原料药及制剂中醋酸甲地孕酮的含量测定、有关物质检查及鉴别。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）：采用反相色谱柱，紫外检测器（检测波长285 nm），外标法定量。
检出限与定量限	有关物质检测限为0.05%，定量限为0.1%。
质控样品要求	需进行系统适用性试验（理论塔板数≥2000，分离度≥1.5），平行样相对偏差≤2.0%。
关键实验步骤	1. 流动相为甲醇-水（75:25）； 2. 流速1.0 mL/min； 3. 进样量20 μL； 4. 柱温30℃。
特别说明	需关注有关物质中可能存在的降解产物（如脱水产物），建议避光操作。

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