唑替丁_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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唑替丁

CCAD303747

Zaltidine

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85604-00-8

2000mg

CATO

≥95%

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唑替丁介绍：

交货时间：10天
有效期：大于1年
结构式：
唑替丁

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 39532-2020 化学药品中唑替丁的测定高效液相色谱法

适用范围	本标准适用于化学原料药、制剂及中间体中唑替丁（CAS:85604-00-8）的含量测定及相关物质检查，检测范围覆盖0.1%至100%的浓度。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18反相柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（25:75），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

唑替丁的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，线性范围为0.15-50 μg/mL（R²≥0.999）。

质控样品要求

需包含空白样品、低浓度（LOQ水平）、中浓度（标准曲线中点）及高浓度（80%-120%目标浓度）加标样品，平行测定3次，回收率应在98%-102%之间。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并超声提取10分钟；
2. 过滤：经0.45 μm微孔滤膜过滤；
3. 色谱分析：进样量20 μL，运行时间15分钟；
4. 数据计算：按外标法计算含量。

特别说明	实验需在避光条件下操作，避免唑替丁光解；流动相应现配现用，超过24小时需重新配制；系统适用性要求理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

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