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标准物质/腐胺-[d4]盐酸盐

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相关国家标准解读(腐胺-[d4]盐酸盐应用)
标准名称及标准号 GB/T 32465-2015 化学试剂 同位素标记物(氘代试剂)纯度测定
适用范围 适用于氘代试剂的纯度测定,包括腐胺-[d4]盐酸盐的同位素丰度、化学纯度及杂质分析,支持药物代谢、环境检测等领域。
核心检测方法 采用核磁共振氢谱(1H NMR)与液相色谱-质谱联用(LC-MS)结合,验证氘代率及杂质残留。
检出限与定量限 LC-MS法下杂质检出限≤0.1 μg/mL,定量限≤0.5 μg/mL;同位素丰度误差范围需<0.5%。
质控样品要求 质控样品需包含已知浓度的同位素标记物及杂质对照品,氘代率≥99.0%,批次稳定性RSD≤2%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:称取10 mg腐胺-[d4]盐酸盐溶于氘代试剂(如D2O)
2. NMR测试条件:磁场强度≥500 MHz,扫描次数≥16次
3. LC-MS参数:C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液。
特别说明 腐胺-[d4]盐酸盐需避光保存于-20℃环境中,实验过程中需避免同位素交换反应;检测数据需符合JJG 705-2014《液相色谱仪检定规程》。

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