标准物质/索非布韦_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/索非布韦

MU-7584-100mg

Sofosbuvir

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1190307-88-0

100mg

曼哈格

见证书

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标准物质/索非布韦介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37841-2019 《药物中活性成分的测定高效液相色谱-串联质谱法》

适用范围

本标准适用于药品（包括原料药及制剂）中索非布韦等活性成分的定性及定量分析，尤其适用于低浓度复杂基质样品的检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，质谱采用电喷雾电离源（ESI）正离子模式，多反应监测（MRM）进行定量。

检出限与定量限

索非布韦的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL。

质控样品要求

需在每批次检测中包括空白样品、加标样品及平行样。加标浓度应覆盖定量限至标准曲线最高点，平行样相对偏差需≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用溶剂萃取法，使用甲醇-水（70:30）超声提取；
2. 色谱条件优化：柱温35℃，流速0.3 mL/min；
3. 质谱参数校准：离子源温度500℃，碰撞能量根据碎片离子优化。

特别说明

索非布韦在光照下易分解，样品处理需避光操作；若基质干扰严重，建议使用同位素内标法进行校正。

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