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标准物质/盐酸去甲替林-[d3]_203784-52-5
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标准物质/盐酸去甲替林-[d3]

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 32465-2015
《液相色谱-质谱/质谱法测定生物样本中药物及代谢物》
适用范围
本标准适用于生物样本(如血浆、尿液)中盐酸去甲替林及其同位素标记物的定性与定量分析,包括临床检测与药代动力学研究。
核心检测方法
采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法。样本经蛋白沉淀或固相萃取后,经C18色谱柱分离,多反应监测(MRM)模式进行检测,内标法定量。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 ng/mL,定量限(LOQ)为0.2 ng/mL。需通过标准曲线验证线性范围(0.2-50 ng/mL)。
质控样品要求
每批次检测需包含空白样本、低/中/高浓度质控样本(0.5/5/40 ng/mL),偏差需≤±15%,保留时间和离子比例需与标准品一致。
关键实验步骤
1. 样本前处理:加入同位素内标后,用乙腈沉淀蛋白,离心取上清液进样。
2. 色谱条件:流速0.3 mL/min,流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱。
3. 质谱条件:电离模式为电喷雾正离子(ESI+),碰撞能量优化至目标离子丰度最大化。
特别说明
1. 标准物质盐酸去甲替林-[d3]需避光保存于-20℃,使用前需平衡至室温并验证纯度≥98%。
2. 实验过程中需避免使用含相似结构的药物或代谢物干扰检测。

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