标准物质/乙琥胺_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/乙琥胺

MU-7311-100mg

Ethosuximide

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77-67-8

100mg

曼哈格

99.7%

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标准物质/乙琥胺介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称：化学试剂乙琥胺的测定高效液相色谱法
标准号：GB/T 12345-2020

适用范围

本标准适用于化学试剂及药品原料中乙琥胺（CAS:77-67-8）的定性与定量分析，包括原料药纯度检测、制剂含量测定及杂质分析。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为分离载体，流动相为乙腈-水（体积比30:70），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）：0.05 μg/mL（信噪比S/N≥3）
定量限（LOQ）：0.15 μg/mL（信噪比S/N≥10）

质控样品要求

实验过程中需同步测试空白样品、加标回收样品及平行样品：
1. 空白样品：不含乙琥胺的基质溶液；
2. 加标回收率：添加浓度应为待测物浓度的50%-150%；
3. 平行样品数量≥3，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取0.1 g样品，用甲醇溶解并定容至10 mL，过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件优化：根据保留时间调整流动相比例；
3. 系统适应性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2；
4. 定量分析：以外标法绘制校准曲线（R²≥0.999）。

特别说明

1. 乙琥胺对光敏感，样品需避光保存；
2. 若样品含复杂基质，需进行固相萃取（SPE）净化；
3. 流动相使用前需超声脱气，避免色谱柱堵塞。

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