标准物质/熊去氧胆酸-[d4]_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/熊去氧胆酸-[d4]

MD-1006-100mg

Ursodeoxycholic Acid-[d4]

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347841-46-7

100mg

曼哈格

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标准物质/熊去氧胆酸-[d4]介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37845-2019 生物样品中熊去氧胆酸及其代谢产物的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号	GB/T 37845-2019《生物样品中熊去氧胆酸及其代谢产物的测定液相色谱-串联质谱法》
适用范围	适用于血清、血浆、尿液等生物基质中熊去氧胆酸及其同位素标记物（如熊去氧胆酸-[d4]）的定量分析。
核心检测方法	采用同位素稀释法，以熊去氧胆酸-[d4]为内标，通过液相色谱分离、串联质谱检测，定量目标物与内标的离子峰面积比。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 ng/mL，定量限（LOQ）为0.2 ng/mL（需根据实际仪器性能验证）。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及平行样，加标回收率需控制在85%-115%，RSD≤15%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：蛋白质沉淀法； 2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱； 3. 质谱参数：负离子模式，监测离子对m/z 391.2→391.2（目标物）和m/z 395.2→395.2（内标）。
特别说明	实验中需注意同位素内标与目标物的保留时间一致性，避免基质效应对定量结果的影响。

行业标准：YY/T 1872-2023 药物纯度检测同位素稀释质谱法通则

标准名称及标准号	YY/T 1872-2023《药物纯度检测同位素稀释质谱法通则》
适用范围	适用于化学药物及其中间体中痕量杂质或主成分的精准定量，包含同位素标记标准物质的应用规范。
核心检测方法	规定同位素内标法的基本流程，包括内标选择、校准曲线建立、信号响应比计算及不确定度评估要求。
质控样品要求	需验证内标稳定性：连续6次进样的峰面积RSD应≤5%，内标回收率需≥90%。

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