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AZD3965

A-314001

AZD3965

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1448671-31-5

100mg

萘析精选

见证书

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AZD3965介绍：

化合物名称：AZD3965
同义词：
CAS 号：1448671-31-5
其他 CAS 号：
分子式：C₂₁H₂₄F₃N₅O₅S
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：AZD3965

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：化学药品中有关物质测定高效液相色谱法

标准名称及标准号

GB/T 37545-2019 化学药品中有关物质测定高效液相色谱法

适用范围

适用于化学药品中有关物质（包括AZD3965类似结构化合物）的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂中杂质的检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），反相色谱柱（C18或等效），紫外检测器（推荐波长范围210-280 nm），梯度洗脱程序分离目标物与杂质。

检出限与定量限

目标物检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL；杂质定量限不高于主成分浓度的0.1%。

质控样品要求

每批次需包含空白对照、加标回收样品及平行样，加标浓度覆盖LOQ至120%目标浓度，回收率应控制在85-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样体积：10-20 μL；
4. 数据采集：峰面积归一化法或外标法定量。

特别说明

若AZD3965降解产物与主成分共洗脱，需优化流动相比例或改用质谱检测器（LC-MS）验证；实验全程需符合GLP规范。

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