Aprepitant Impurity 10 HCl_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Aprepitant Impurity 10 HCl

产品编号

A-3229

英文名称

标准价

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优惠价

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CAS号

1447693-83-5

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Aprepitant Impurity 10 HCl介绍：

化合物名称：Aprepitant Impurity 10 HCl
同义词：
CAS 号：1447693-83-5
其他 CAS 号：380499-06-9 (free base)
分子式：C₂₀H₁₈F₇NO₂. HCl
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Aprepitant Impurity 10 HCl

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准：化学药物杂质分析技术指导原则（药典委员会相关通则）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版四部通则 9101 药品杂质分析指导原则
适用范围	适用于化学药物中杂质（包括Aprepitant Impurity 10 HCl等）的定性定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。

核心检测方法

方法类型	高效液相色谱法（HPLC）
色谱条件	推荐使用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系，检测波长210-230 nm，柱温30-40℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）	杂质浓度应不高于主成分峰面积的0.05%（信噪比≥3）。
定量限（LOQ）	杂质浓度应不高于主成分峰面积的0.1%（信噪比≥10），需验证准确度与精密度（RSD≤5%）。

质控样品要求

系统适用性	理论板数≥2000，主峰与杂质分离度≥1.5，拖尾因子≤2.0。
重复性	连续进样6次，杂质峰面积RSD≤5%。

关键实验步骤

样品前处理	精密称取样品，用稀释剂溶解并超声处理10分钟，经0.45 μm滤膜过滤。
色谱运行	进样量10-20 μL，流速1.0 mL/min，梯度洗脱程序总时长不超过60分钟。

特别说明

稳定性	供试品溶液需在4℃避光保存，24小时内完成检测。
数据记录	需记录杂质保留时间、峰面积积分参数及所有异常峰。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！