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Aprepitant Impurity 12 HCl
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Aprepitant Impurity 12 HCl

A-3231
Aprepitant Impurity 12 HCl
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100mg
萘析精选
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Aprepitant Impurity 12 HCl介绍：

化合物名称：Aprepitant Impurity 12 HCl
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：1185503-48-3 (free base)
分子式：C20H18F7NO2. HCl
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Aprepitant Impurity 12 HCl

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GB 23200.121-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
（mg/kg） 0.178
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（mg/kg） 0.542
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0.42mg/kg
30g
2026-05-04
1
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见备注
20g
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1600.0
见证书
30g
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见证书
20g
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见备注
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0.911mg/kg
30mL
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见证书
20g
0
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3.43mg/kg
20g
2026-04-14
8
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见证书
20g
0
1600.0
见证书
30g
0
2200.0
（mg/kg）灭多威 0.271草甘膦 0.264克百威 0.268
20g
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1600.0
0.26mg/kg
20g
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0.361mg/kg
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（mg/kg） 0.903
10g
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国家标准解读：化学药物杂质分析指导原则（《中国药典》2020年版四部通则）
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则（通则编号：未明确，参考杂质分析章节）
适用范围 适用于化学药物中已知杂质（如Aprepitant Impurity 12 HCl）的定性、定量分析及方法学验证。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用法（LC-MS），要求明确色谱条件（色谱柱、流动相、检测波长等）。
检出限与定量限 检出限（LOD）≤0.01%，定量限（LOQ）≤0.03%（以主成分浓度计），需通过信噪比法验证。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品（至少3个浓度水平），平行测定3次，回收率应在80%-120%范围内。
关键实验步骤 包括系统适用性试验（理论板数、分离度、拖尾因子）、杂质峰确认（保留时间一致性、光谱匹配度）。
特别说明 杂质含量超过报告阈值（通常为0.05%）时需进行结构确证，若为基因毒性杂质需按ICH M7要求评估。
行业标准解读：YBB标准（药用辅料与包装材料）
标准名称及标准号 YBB 0021-2015《化学药品杂质谱分析指导原则》
适用范围 针对化学药品中杂质控制策略，涵盖原料药、制剂中杂质鉴定与限度控制。
核心检测方法 要求采用已验证的色谱方法，推荐使用梯度洗脱程序分离复杂杂质。
质控样品要求 需进行强制降解试验（酸、碱、氧化、高温、光照）以验证方法稳定性。
国家标准解读：GB/T 32492-2016
标准名称及标准号 GB/T 32492-2016《液相色谱-质谱联用分析方法通则》
适用范围 适用于复杂基质中痕量杂质的定性与定量分析（如药物中降解产物检测）。
关键实验步骤 需优化质谱参数（离子源温度、碰撞能量），使用内标法校正基质效应。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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