Bilastine Impurity 14 DiHCl_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Bilastine Impurity 14 DiHCl

产品编号

B-1722

英文名称

Bilastine Impurity 14 DiHCl

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

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Bilastine Impurity 14 DiHCl介绍：

化合物名称：Bilastine Impurity 14 DiHCl
同义词：2-(4-(2-(4-(1H-benzo[d]imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)ethyl)phenyl)-2-methylpropanoic acid, hydrochloride (1:2)
CAS 号：
其他 CAS 号：2099128-83-1 (free base)
分子式：C₂₄H₂₉N₃O₂. 2 HCl
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Bilastine Impurity 14 DiHCl

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-20686	标准物质/灭瘟素/GB 23200.114-2018	见证书	10mg	2079-00-7		0	3232.0

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部高效液相色谱法（通则0512）

适用范围

适用于药物中杂质（包括Bilastine Impurity 14 DiHCl）的定性及定量分析，涵盖原料药和制剂的质量控制。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-缓冲盐体系，梯度洗脱，检测波长范围为210-400 nm。

检出限与定量限

Bilastine Impurity 14 DiHCl的典型检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，需通过信噪比法验证。

质控样品要求

系统适用性溶液需包含主成分与杂质混合样品，分离度≥1.5；重复性RSD≤2.0%，回收率范围98%-102%。

关键实验步骤

1. 样品制备：溶解样品至适当溶剂，过滤后进样；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL；
3. 数据分析：外标法或面积归一化法计算杂质含量。

特别说明

若Bilastine Impurity 14 DiHCl与主峰保留时间接近，需优化流动相比例或更换色谱柱；实验环境应符合GLP要求。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！