Bendamustine Impurity 32_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Bendamustine Impurity 32

产品编号

B-433

英文名称

Bendamustine Impurity 32

标准价

需咨询

优惠价

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CAS号

1313020-25-5

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Bendamustine Impurity 32介绍：

化合物名称：Bendamustine Impurity 32
同义词：
CAS 号：1313020-25-5
其他 CAS 号：
分子式：C₁₉H₂₇Cl₂N₃O₂
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Bendamustine Impurity 32

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

相关国家标准解读

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版四部通则0512 高效液相色谱法

适用范围	适用于化学药品中杂质（如Bendamustine Impurity 32）的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长230 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，基于信噪比（S/N≥3/10）测定。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度覆盖LOQ至标准曲线上限，平行样相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 流动相需经0.45 μm滤膜过滤并脱气；
2. 系统适用性测试要求理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5；
3. 进样体积10 μL，柱温30℃。

特别说明	Bendamustine Impurity 32在碱性条件下易降解，需严格控制样品处理时间及pH值，建议全程避光操作。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！