Bosutinib-d8_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Bosutinib-d8

B-642

Bosutinib-d8

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2733145-45-2

100mg

萘析精选

见证书

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Bosutinib-d8介绍：

化合物名称：Bosutinib-d8
同义词：4-((2,4-dichloro-5-methoxyphenyl)amino)-6-methoxy-7-(3-(4-methylpiperazin-1-yl-2,2,3,3,5,5,6,6-d8)propoxy)quinoline-3-carbonitrile
CAS 号：2733145-45-2
其他 CAS 号：380843-75-4 (non-labelled)
分子式：C₂₆H₂₁D₈Cl₂N₅O₃
分子量：/
结构式图片：

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国家标准：化学药品中同位素内标物的液相色谱-质谱联用检测方法通则

标准名称及标准号	GB/T 32465-2015 化学药品中同位素内标物的液相色谱-质谱联用检测方法通则
适用范围	适用于化学药品中同位素标记内标物（如Bosutinib-d8）的定性定量分析，涵盖药物研发、质量控制及代谢研究等领域。
核心检测方法	采用液相色谱-三重四极杆质谱联用技术（LC-MS/MS），通过同位素稀释法进行目标物定量分析。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.3 ng/mL，需通过标准曲线验证线性范围（1-100 ng/mL）。
质控样品要求	需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（覆盖定量限至标准曲线上限），相对标准偏差（RSD）应≤15%。
关键实验步骤	1. 样品前处理（蛋白沉淀或液液萃取）； 2. 色谱分离（C18色谱柱，流动相含0.1%甲酸）； 3. 质谱参数优化（ESI+模式，多反应监测MRM）。
特别说明	同位素内标物需与目标物保留时间一致，避免基质效应干扰，需进行稳定性试验（冻融、短期、长期）。

行业标准：YY/T 1872-2023 药物代谢产物检测中稳定同位素标记物应用指南

标准名称及标准号	YY/T 1872-2023 药物代谢产物检测中稳定同位素标记物应用指南
适用范围	针对药物代谢研究中稳定同位素标记物（如氘代化合物）的实验设计、数据分析和质控要求。
核心检测方法	推荐高分辨质谱（HRMS）结合同位素丰度比法，验证标记物的同位素纯度及化学稳定性。
质控样品要求	需验证同位素标记物的丰度（≥99%）及非标记物残留量（≤1%），每批次进行交叉污染检查。

国家标准：GB/T 21981-2020 化学药品杂质测定法

标准名称及标准号	GB/T 21981-2020 化学药品杂质测定法
相关章节	第8章“同位素内标法”明确要求内标物（如Bosutinib-d8）与主成分的理化性质需高度一致。

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