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头孢哌酮

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头孢哌酮介绍:

产品基本信息:
分子式:C25H27N9O8S2
分子量:645.67

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典 2020年版二部(头孢哌酮相关检测)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(头孢哌酮项下)
适用范围 适用于头孢哌酮原料药及制剂的鉴别、纯度检查、含量测定及微生物限度检查。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长254nm。
检出限与定量限 杂质检测限为0.05%,定量限为0.1%;含量测定定量限为标示量的0.5%。
质控样品要求 需平行制备对照品溶液与供试品溶液,系统适用性溶液需满足分离度≥1.5,理论板数≥2000。
关键实验步骤 1. 供试品溶液需超声溶解并过滤(0.45μm滤膜);
2. 色谱柱平衡时间≥30分钟;
3. 进样量10μL,流速1.0mL/min。
特别说明 头孢哌酮对光敏感,实验需避光操作;微生物限度检查需按非无菌制剂要求执行。
行业标准: 食品安全国家标准 动物性食品中头孢类药物残留检测
标准名称及标准号 GB 31657.1-2021 动物性食品中头孢类药物残留的测定 液相色谱-串联质谱法
适用范围 适用于畜禽肉、内脏及水产品中头孢哌酮等头孢类药物残留量的定量检测。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS):采用正离子模式(ESI+),多反应监测(MRM)。
检出限与定量限 头孢哌酮检出限为0.5μg/kg,定量限为2.0μg/kg。
质控样品要求 每批次需添加空白基质加标样品,加标浓度应为定量限、2倍定量限和10倍定量限。
关键实验步骤 1. 样品经乙腈-水提取后,用HLB固相萃取柱净化;
2. 流动相为0.1%甲酸水溶液-甲醇梯度洗脱。
特别说明 需注意β-内酰胺酶可能对检测结果产生干扰,必要时进行酶解前处理。

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