氨氯地平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

氨氯地平

1ST10046-100mg

Amlodipine

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

88150-42-9

100mg

First Standard

见证书

猜您喜欢

氨氯地平介绍：

产品基本信息：

分子式：C20H25ClN2O5

分子量：408.88

您正在浏览的产品：氨氯地平

手机版：氨氯地平

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 37526-2019

标准名称及标准号

化学药品中氨氯地平杂质检测方法（GB/T 37526-2019）

适用范围	适用于原料药及制剂中氨氯地平主成分及其相关杂质的定性与定量分析，涵盖片剂、胶囊等剂型。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长237 nm。

检出限与定量限

主成分检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL；杂质LOD≤0.05 μg/mL，LOQ≤0.15 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，杂质加标浓度应为LOQ的1~3倍，平行样相对标准偏差（RSD）需≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇-水混合溶液并超声提取；
2. 色谱条件优化：梯度洗脱程序需验证分离度；
3. 系统适用性：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5。

特别说明	该方法需避免强光直射样品溶液，氨氯地平对光敏感；杂质检测时需同步进行强制降解试验（酸、碱、氧化条件）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！