马来酸氨氯地平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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马来酸氨氯地平

1ST168215-10mg

Amlodipine maleate

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88150-47-4

10mg

First Standard

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马来酸氨氯地平介绍：

产品基本信息：

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手机版：马来酸氨氯地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部马来酸氨氯地平相关标准

标准名称及标准号

中国药典2020年版二部（ChP2020）

适用范围

适用于马来酸氨氯地平原料药及制剂的鉴别、检查、含量测定及相关物质控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈系统，检测波长237nm。

检出限与定量限

有关物质检测：检出限为0.01%，定量限为0.03%；含量测定定量限为0.05μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样；重复性RSD≤2.0%，回收率范围为98.0%-102.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后溶解于甲醇-水混合溶剂；
2. 色谱条件优化：平衡系统至基线稳定；
3. 进样分析：重复进样3次取均值。

特别说明

1. 流动相需现配现用并过滤脱气；
2. 检测波长需定期校准；
3. 系统适应性试验需符合药典规定（理论塔板数≥3000）。

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