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西咪替丁

1ST10049-10mg

Cimetidine

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51481-61-9

10mg

First Standard

见证书

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西咪替丁介绍：

产品基本信息：

中文同义词：甲氰咪胍、西米替丁、甲氰咪胺

分子式：C10H16N6S

分子量：252.34

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准食品安全国家标准动物性食品中西咪替丁残留量的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号	GB 31660.5-2019《食品安全国家标准动物性食品中西咪替丁残留量的测定液相色谱-串联质谱法》
适用范围	适用于猪、牛、羊肌肉、肝脏、肾脏及牛奶等动物源性食品中西咪替丁残留量的定量检测。
核心检测方法	样品经乙腈提取，固相萃取柱净化后，采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）进行检测，内标法定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为2.0 μg/kg。
质控样品要求	每批次样品需加标空白基质进行回收率验证，加标浓度应覆盖定量限至最高残留限量（MRL），平行样品数≥2，回收率范围70%-120%。
关键实验步骤	1. 样品均质后加入同位素内标； 2. 乙腈提取并离心； 3. 过HLB固相萃取柱净化； 4. 氮吹浓缩复溶后上机分析。
特别说明	实验中需严格控制提取时间和pH值，避免目标物降解；质谱参数需定期校准，确保母离子m/z 253.1→159.0的特征离子对响应稳定。

行业标准 YY/T 1465-2016 药用辅料西咪替丁

标准名称及标准号	YY/T 1465-2016《药用辅料西咪替丁》
适用范围	适用于药品生产中西咪替丁作为辅料的质量控制，包括性状、鉴别、含量测定等检测项目。
核心检测方法	采用高效液相色谱法（HPLC）测定含量，色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 6.8），检测波长220 nm。
质控样品要求	需进行系统适用性试验，理论塔板数≥2000，分离度≥1.5；平行测定RSD应≤2.0%。
特别说明	标准中明确要求检测N-亚硝基二甲胺（NDMA）杂质，限度不得过0.01%。

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