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马来酸噻吗洛尔

1ST10073-100mg

Timolol maleate

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26921-17-5

100mg

First Standard

见证书

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马来酸噻吗洛尔介绍：

产品基本信息：

英文同义词：L-Timololmaleate; (S)-Timolol maleate; 2-Propanol, 1-[(1,1-dimethylethyl)amino]-3-[[4-(4-morpholinyl)-1,2,5-thiadiazol-3-yl]oxy]-, (S)-, (Z)-2-butenedioate (1:1) (salt)

分子式：C13H24N4O3S·C4H4O4

分子量：432.49

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手机版：马来酸噻吗洛尔

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：马来酸噻吗洛尔检测相关标准

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部马来酸噻吗洛尔（标准号：ChP2020）

适用范围	适用于马来酸噻吗洛尔原料药及其制剂的鉴别、含量测定、有关物质检查等质量控制要求。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇（50:50），检测波长295nm，流速1.0mL/min。

检出限与定量限

有关物质检测限为0.05%，定量限为0.1%；含量测定定量限为标示量的98.0%-102.0%。

质控样品要求

需使用系统适用性溶液验证色谱柱效（理论板数≥2000），重复性RSD≤2.0%；每批次样品需平行测定2份。

关键实验步骤

1. 供试品溶液配制需精密称定；2. 流动相需脱气处理；3. 进样前色谱系统需平衡至基线稳定。

特别说明	需注意有关物质检测中可能存在的降解产物（如噻吗洛尔酸），需进行强制降解试验验证方法专属性。

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