拉米夫定_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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拉米夫定

1ST10170-10mg

Lamivudine

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134678-17-4

10mg

First Standard

见证书

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拉米夫定介绍：

产品基本信息：

中文同义词：拉米呋啶

分子式：C8H11N3O3S

分子量：229.26

您正在浏览的产品：拉米夫定

手机版：拉米夫定

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37861-2019《化学药品标准物质拉米夫定的检测方法》

标准名称及标准号	GB/T 37861-2019《化学药品标准物质拉米夫定的检测方法》
适用范围	适用于化学药品中拉米夫定的含量测定、纯度检测及相关杂质分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）为主，波长设定为270 nm，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（25:75）。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL。
质控样品要求	需使用有证标准物质，平行样品数≥3，RSD（相对标准偏差）≤2%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解于甲醇并超声； 2. 色谱柱选择：C18反相色谱柱； 3. 流速控制：1.0 mL/min。
特别说明	实验需在避光条件下操作，避免拉米夫定光解；流动相需现配现用。

行业标准：YY/T 14825-2018《医药行业化学药物中残留溶剂测定》

标准名称及标准号	YY/T 14825-2018《医药行业化学药物中残留溶剂测定》
适用范围	适用于拉米夫定制剂中可能残留的有机溶剂（如甲醇、乙腈）检测。
核心检测方法	顶空气相色谱法（HS-GC），检测器为FID，色谱柱为DB-624毛细管柱。
检出限与定量限	甲醇检出限为10 ppm，定量限为30 ppm。
质控样品要求	空白对照和加标回收率需控制在85%-115%。
关键实验步骤	1. 顶空瓶平衡温度：80℃； 2. 样品振荡时间：20 min； 3. 进样体积：1 μL。
特别说明	需定期校准顶空进样器，避免交叉污染。

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