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维拉帕米

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维拉帕米介绍：

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有效期：2028-09-25 00:00:00
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维拉帕米

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国家标准解读：液相色谱-串联质谱法测定动物源食品中维拉帕米残留

标准名称及标准号	GB/T 20742-2006《动物源食品中维拉帕米残留量的测定液相色谱-串联质谱法》
适用范围	适用于动物肌肉、内脏、蛋、奶等食品中维拉帕米残留量的定量检测，定量限为0.03 mg/kg。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过梯度洗脱分离，多反应监测（MRM）模式定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.01 mg/kg，定量限（LOQ）为0.03 mg/kg。
质控样品要求	空白样品加标回收率需在70%-120%之间，平行样相对标准偏差（RSD）≤15%。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取； 2. 固相萃取柱净化； 3. 流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液； 4. 离子源为电喷雾电离（ESI+）。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，建议采用同位素内标法或基质匹配标准曲线校正。

行业标准解读：动物源性食品中β-受体阻断剂残留检测

标准名称及标准号	SN/T 1980-2007《动物源性食品中β-受体阻断剂残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法》
适用范围	适用于动物组织及蜂蜜中维拉帕米等β-受体阻断剂多残留分析，定量限为0.01 mg/kg。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS），采用C18色谱柱分离，正离子扫描模式。
检出限与定量限	维拉帕米检出限为0.005 mg/kg，定量限为0.01 mg/kg。
质控样品要求	每批次样品需包含空白对照、加标样品和实际样品，加标浓度应为LOQ的1-5倍。
关键实验步骤	1. 样品经磷酸盐缓冲液提取； 2. 酶解处理去除蛋白质； 3. 流动相为甲醇-0.1%甲酸铵溶液。
特别说明	蜂蜜样品需额外进行稀释和过滤处理，避免高糖基质堵塞色谱柱。

药典标准解读：中国药典2020年版二部维拉帕米原料药检测

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部维拉帕米项下规定
适用范围	用于维拉帕米原料药及其制剂的鉴别、纯度检查和含量测定。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用紫外检测器（检测波长278 nm）。
检出限与定量限	杂质检测限为0.05%，主成分含量测定RSD需≤1.0%。
质控样品要求	需使用USP/EP标准品作为对照，系统适用性试验理论板数≥2000。
关键实验步骤	1. 流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.5）； 2. 柱温30℃； 3. 进样量20 μL。
特别说明	片剂检测需注意辅料干扰，注射液需调节pH至色谱兼容范围。

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