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罗通定_2934-97-6
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罗通定

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罗通定介绍:

产品基本信息:
中文同义词:延胡索乙素、四氢帕马丁
英文同义词:Rotundinum
分子式:C21H25NO4
分子量:355.43

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国家标准解读:罗通定(CAS:2934-97-6)相关检测标准
标准名称及标准号 GB/T 33807-2017《化学药品中罗通定的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于化学药品原料及制剂中罗通定含量的测定,检测范围包括片剂、注射剂等,目标浓度为0.1%~99.9%。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长282 nm,柱温30℃。
检出限与定量限 检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.2 μg/mL,线性范围0.2~200 μg/mL(R²≥0.999)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度为待测物浓度的50%~150%,平行样相对偏差应≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:称取适量样品,用甲醇超声提取后过滤;
2. 色谱条件优化:平衡色谱柱至基线稳定;
3. 进样分析:进样量10 μL,保留时间约8.5 min;
4. 数据处理:外标法计算含量。
特别说明 1. 避免使用含强酸性或碱性溶剂的流动相;
2. 若样品基质复杂,建议使用固相萃取净化;
3. 实验人员需佩戴防护装备,避免接触罗通定粉尘。

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