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他克莫司_104987-11-3
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他克莫司

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他克莫司介绍:

产品基本信息:
中文同义词:大环哌喃
英文同义词:FK506
密度:100μg
分子式:C44H69NO12
分子量:804.02

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37526-2019 血液中他克莫司的测定 液相色谱-串联质谱法
适用范围
本标准适用于人全血中他克莫司的定性及定量检测,可用于临床治疗药物监测及药代动力学研究。
核心检测方法
采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)。血液样品经蛋白沉淀处理后,通过C18色谱柱分离,以多反应监测模式(MRM)进行检测,内标法定量。
检出限与定量限
方法检出限为0.3 ng/mL,定量限为1.0 ng/mL,线性范围为1.0-50.0 ng/mL,相关系数≥0.995。
质控样品要求
每批次检测需包含空白样品、校准曲线(至少6个浓度点)及质控样品(低、中、高浓度)。质控样品实测浓度应在标称值的±15%范围内。
关键实验步骤
1. 血液样品中加入内标后进行蛋白沉淀;
2. 离心后取上清液进样分析;
3. 色谱条件:流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱;
4. 质谱条件:电喷雾电离(ESI+),监测离子对m/z 821.5→768.4(他克莫司)及m/z 827.5→774.4(同位素内标)。
特别说明
1. 他克莫司见光易分解,样品处理需避光操作;
2. 实验需验证基质效应及回收率,确保方法准确性;
3. 不同品牌质谱仪器参数需重新优化。

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