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熊去氧胆酸

1ST10386-10mg

Ursodeoxycholic acid

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128-13-2

10mg

First Standard

见证书

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熊去氧胆酸介绍：

产品基本信息：

中文同义词：熊脱氧胆酸

英文同义词：UDCA

分子式：C24H40O4

分子量：392.57

您正在浏览的产品：熊去氧胆酸

手机版：熊去氧胆酸

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：熊去氧胆酸（CAS:128-13-2）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部熊去氧胆酸标准（标准号：ChP2020）

适用范围

适用于熊去氧胆酸原料药及制剂的质量控制，包括鉴别、含量测定及相关杂质检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为主，采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液，检测波长210 nm。

检出限与定量限

杂质检测定量限为0.05%（以主成分计），主成分含量测定定量限为0.1 μg/mL。

质控样品要求

需平行制备至少2份供试品溶液，并设置系统适用性溶液（含熊去氧胆酸及已知杂质对照品）。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，甲醇溶解并稀释至标线
2. 色谱条件：柱温30℃，流速1.0 mL/min，进样量10 μL
3. 结果计算：外标法按峰面积计算含量

特别说明

需定期校验色谱系统适用性，理论板数按熊去氧胆酸峰计不低于5000，分离度应大于1.5。

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