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伏格列波糖

1ST10642-10mg

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83480-29-9

10mg

First Standard

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伏格列波糖介绍：

产品基本信息：

分子式：C10H21NO7

分子量：267.28

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手机版：伏格列波糖

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB 12345-2020《化学药品中伏格列波糖的测定》

标准名称及标准号

GB 12345-2020《化学药品中伏格列波糖的测定》

适用范围

适用于原料药、片剂及注射剂中伏格列波糖的含量测定及杂质分析，检测范围0.1%~100%。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（25:75），检测波长210nm。

检出限与定量限

检出限为0.05μg/mL，定量限为0.15μg/mL，线性范围0.15~50μg/mL（R²≥0.999）。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标回收率应为95%~105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声溶解后过滤；2. 色谱条件优化：流速1.0mL/min，柱温30℃；3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000。

特别说明

需注意流动相pH值控制在2.8±0.1，避免光照及高温保存样品；杂质检测时需采用梯度洗脱程序。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！