莫索尼定_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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莫索尼定

1ST10672-10mg

Moxonidine

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75438-57-2

10mg

First Standard

见证书

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莫索尼定介绍：

产品基本信息：

分子式：C9H12ClN5O

分子量：241.68

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手机版：莫索尼定

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 37845-2019《药物中莫索尼定相关物质的测定》

标准名称及标准号

GB/T 37845-2019《药物中莫索尼定相关物质的测定》

适用范围	适用于原料药及制剂中莫索尼定及其相关物质的定性定量分析，包括化学合成或生物发酵工艺的杂质检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长220nm。

检出限与定量限

莫索尼定最低检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL；杂质检测限要求不高于主成分的0.1%。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度覆盖LOQ至120%目标浓度范围，平行样相对偏差需≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后超声萃取
2. 色谱条件优化：柱温30℃，流速1.0mL/min
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5

特别说明	需注意光敏感性：操作过程需避光；若检测到未知杂质，需通过LC-MS/MS进一步确认结构。

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