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盐酸阿普洛尔

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盐酸阿普洛尔介绍:

产品基本信息:
分子式:C15H23NO2 · HCl
分子量:285.81

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国家标准解读
标准名称及标准号 GB/T 20763-2006 盐酸阿普洛尔检测方法
适用范围 适用于药品、原料药及中间体中盐酸阿普洛尔的含量测定及杂质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长220 nm。
检出限与定量限 检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.2 μg/mL。
质控样品要求 平行样品数量≥3,加标回收率应在90%-110%范围内,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理需超声提取30分钟;2. 流动相需脱气过滤;3. 系统适应性测试中理论塔板数≥2000。
特别说明 实验过程中需严格控制pH值,避免光照及高温环境,色谱柱使用后需用高比例甲醇冲洗保存。

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