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盐酸哌罗匹隆二水合物

1ST11284-10mg

Perospirone hydrochloride dihydrate

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192052-81-6

10mg

First Standard

见证书

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盐酸哌罗匹隆二水合物介绍：

产品基本信息：

分子式：C23H30N4O2S · HCl · 2H2O

分子量：499.06

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37864-2019《化学药品中盐酸哌罗匹隆的测定高效液相色谱法》

适用范围

本标准适用于化学药品原料、制剂及中间体中盐酸哌罗匹隆二水合物的定性鉴别与定量分析，涵盖药品质量控制及稳定性研究。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）：
1. 色谱柱：C18反相柱（250 mm × 4.6 mm, 5 μm）；
2. 流动相：乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（30:70, v/v）；
3. 流速：1.0 mL/min；
4. 检测波长：230 nm；
5. 柱温：30°C。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL，依据信噪比（S/N ≥ 3/10）确定。

质控样品要求

1. 每批次检测需包含空白、加标样品及平行样；
2. 加标回收率应在95%-105%范围内；
3. 保留时间偏差不超过±2%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，甲醇溶解并过滤；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥3000，拖尾因子≤1.5；
4. 数据采集：进样量10 μL，记录峰面积。

特别说明

1. 盐酸哌罗匹隆对光敏感，需避光操作；
2. 流动相需现配现用，防止盐析；
3. 定期校验HPLC系统性能，确保数据准确性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！