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盐酸左布比卡因

1ST14264-10mg

Levobupivacaine hydrochloride

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27262-48-2

10mg

First Standard

见证书

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盐酸左布比卡因介绍：

产品基本信息：

英文同义词：(S)-Bupivacaine hydrochloride; (-)-Bupivacaine monohydrochloride; (S)-(-)-Bupivacaine monohydrochloride; 2-Piperidinecarboxamide, 1-butyl-N-(2,6-dimethylphenyl)-, monohydrochloride, (2S)-; 2-Piperidinecarboxamide, 1-butyl-N-(2,6-dimethylphenyl)-, monohydr

分子式：C18H28N2O · HCl

分子量：324.89

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 38454-2021 药物中盐酸左布比卡因的高效液相色谱检测方法

适用范围

适用于药物制剂及原料药中盐酸左布比卡因的含量测定及杂质分析，涵盖注射剂、片剂等常见剂型。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（4.6×250 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（体积比35:65），流速1.0 mL/min，检测波长263 nm。

检出限与定量限

检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL，适用于痕量杂质检测及主成分含量测定。

质控样品要求

需平行制备3份加标回收率样品，浓度覆盖待测样品范围的50%、100%、150%，回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品后，用甲醇-水（1:1）溶解并超声提取10分钟
2. 色谱分析：进样量10 μL，柱温30℃，运行时间不少于主成分保留时间的3倍
3. 系统适应性：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5

特别说明

实验需在25℃以下避光操作，流动相需当日配制并过滤脱气。若检测注射剂需额外考察辅料干扰，必要时调整流动相比例。

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