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司他斯汀盐酸盐

1ST14388A-5mg

Setastine hydrochloride

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59767-13-4

5mg

First Standard

见证书

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司他斯汀盐酸盐介绍：

产品基本信息：

英文同义词：1H-Azepine, 1-[2-[1-(4-chlorophenyl)-1-phenylethoxy]ethyl]hexahydro-, hydrochloride (9CI); EGIS 2062; EGYT 2062; Loderix; Setastine hydrochloride

分子式：C22H28ClNO·HCl

分子量：394.38

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手机版：司他斯汀盐酸盐

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（司他斯汀盐酸盐质量标准）

适用范围

适用于司他斯汀盐酸盐原料药及其制剂的质量控制，涵盖性状、鉴别、含量测定等项目。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）用于含量测定；紫外-可见分光光度法用于鉴别；干燥失重法用于纯度分析。

检出限与定量限

HPLC法检出限为0.05μg/mL，定量限为0.15μg/mL；干燥失重法检测限为0.1%。

质控样品要求

需使用经认证的司他斯汀盐酸盐对照品；平行样品数≥3；样品溶液需现用现配，避光保存。

关键实验步骤

1. HPLC条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（60:40），流速1.0mL/min，检测波长254nm
2. 样品处理：精密称定后溶解于甲醇，经0.45μm滤膜过滤
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5

特别说明

实验环境需控制温度20-25℃，湿度≤60%；流动相需超声脱气；仪器需定期进行波长校准。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！