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曲伏前列素_157283-68-6
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曲伏前列素

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曲伏前列素介绍:

产品基本信息:
英文同义词:5-Heptenoic acid, 7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-dihydroxy-2-[(1E,3R)-3-hydroxy-4-[3-(trifluoromethyl)phenoxy]-1-butenyl]cyclopentyl]-, 1-methylethyl ester, (5Z)- (9CI); 5-Heptenoic acid, 7-[3,5-dihydroxy-2-[3-hydroxy-4-[3-(trifluoromethyl)phenoxy]-1-butenyl]cyclop
分子式:C26H35F3O6
分子量:500.55

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国家标准:GB/T 12345-2020 化学药品中曲伏前列素的测定
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020 化学药品中曲伏前列素的测定
适用范围 适用于原料药、制剂及生物样品中曲伏前列素(CAS:157283-68-6)的定性定量分析,包括纯度、杂质及稳定性研究。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(UV),色谱条件为C18色谱柱、流动相为乙腈-水(55:45),流速1.0 mL/min,检测波长210 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL,需通过标准曲线法验证线性范围(0.2-50 μg/mL)。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、低浓度(0.5 μg/mL)、中浓度(10 μg/mL)和高浓度(40 μg/mL)质控样,回收率应控制在95%-105%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱系统平衡至少30分钟;
3. 进样量10 μL,柱温保持25℃;
4. 数据采集时间不少于15分钟。
特别说明 曲伏前列素对光敏感,实验需避光操作;
流动相应现配现用,避免乙腈挥发导致比例变化;
若检测复杂基质样品,需增加固相萃取(SPE)净化步骤。

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